κ轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

κ轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法）

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20242400345

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2 栋 A1 栋 901

批准(备案)日期：

2024-03-06

有效期至：

2029-03-05

结构及组成：

试剂盒由 R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成，主要成分如下：1. 试剂 1(R1)：三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tris-HCl)缓冲液。2. 试剂 2(R2)：Tris-HCl 缓冲液、κ轻链抗体(羊源)。3. 校准品、质控品：Tris-HCl 缓冲液、κ轻链抗原(人源)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和尿液中的结合和游离κ轻链的含量，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

150 测试/盒、200 测试/盒、300 测试/盒、400 测试/盒、450测试/盒、600 测试/盒、1200 测试/盒、血清校准品：6×0.5 mL(6 个水平，选配)、血清质控品：2×0.5 mL(2 个水平，选配)、尿液校准品：6×0.5 mL(6 个水平，选配)、尿液质控品：2×0.5 mL(2 个水平，选配)

产品储存条件及有效期：

本试剂盒(含校准品和质控品)在 2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为 12 个月。试剂盒开封后在机 4～15℃避光保存，可稳定 30 天。校准品和质控品开瓶后 2～8℃避光保存，可稳定 30 天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	κ轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400345	600测试\|盒	24000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	κ轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400345	450测试\|盒	18000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	κ轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400345	400测试\|盒	16000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	κ轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400345	300测试\|盒	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	κ轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400345	200测试\|盒	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	κ轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400345	150测试\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	κ轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400345	1200测试\|盒	48000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	κ轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400345	血清校准品：6×0.5 mL（6 个水平，选配）	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	κ轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400345	尿液校准品：6×0.5 mL（6 个水平，选配）	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	κ轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400345	血清质控品：2×0.5 mL（2 个水平，选配）	1000.0000