金属解剖型接骨板-国械注准20173130193-器械数据

产品名称：

金属解剖型接骨板

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173130193

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2027-01-23

结构及组成：

该产品选用符合GB/T 13810中规定的钛合金（TC4）、纯钛（TA3G）和GB 4234.1不锈钢（00Cr18Ni14Mo3）材质制造。交付方式分为“灭菌”和“非灭菌”两种。钛合金及纯钛产品表面可经阳极氧化处理。

适用范围：

该产品供骨科手术中作四肢骨折断端连接及固定用。钩骨板适用于锁骨或关节部位骨折、复位。髁骨板适用于四肢髁间、关节部位、髁关节部位等骨折。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折。高尔夫球棒形骨板适用于胫骨平台、股骨髁骨折。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173460193本注册证生效日期：2022年1月24日