XLD平板

国产失效注册第二类

产品名称：

XLD平板

注册人名称：

广州市迪景微生物科技有限公司

粤械注准20152400393

注册人住所：

广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层

批准(备案)日期：

2020-03-06

有效期至：

2025-03-05

结构及组成：

主要由XLD培养基和塑料平皿组成。培养基组成成分：酵母粉、赖氨酸、木糖、乳糖、蔗糖、去氧胆酸钠、氯化钠、硫代硫酸钠、柠檬酸铁铵、苯酚红、琼脂粉、蒸馏水。

适用范围：

适用于临床粪便标本中沙门氏菌和志贺氏菌的分离和培养。

变更情况：

2020-03-10: 1、注册人住所由“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼”变更为“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层”。n2、生产地址由“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层”变更为“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼”。nn2020-03-10: 一、注册人住所由“广州市江南大道中大松岗5号3楼、4楼”变更为:“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二”;rn二、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共2页）。”;rn三、产品存储条件及有效期由“密封、避光，于2-8℃条件下倒置保存；有效期为61天，包装打开后，在7天内使用。”变更为:“包装完整的平板，密封避光，于2℃-8℃，倒置（包装内所示箭头向上）保存；有效期为91天；包装打开后，在7天内使用；运输要求：在2℃-30℃条件下运输，运输时间≤6天，接收产品后请尽快置于2℃-8℃避光环境存放。”;rn四、注册证附件“产品说明书”发生变更，变更内容见附页（共2页）。 n2020-03-10: 1、注册人住所由“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二”变更为“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼”。n2、生产地址由“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号c座4楼和5楼”变更为“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层”。

生产地址：

广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼

型号规格：

LS0609型 9cm 10块/包、LS0607型 7cm 10块/包

产品储存条件及有效期：

包装完整的平板，密封避光，于2℃-8℃，倒置（包装内所示箭头向上）保存；有效期为91天；rn包装打开后，在7天内使用；rn运输要求：在2℃-30℃条件下运输，运输时间≤6天，接收产品后请尽快置于2℃-8℃避光环境存放。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	XLD平板	粤械注准20152400393	7CM	55.0000
江西省+动态第38批	XLD平板	粤械注准20152400393	9CM	60.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	XLD平板	粤械注准20152400393	LS0609型 9cm/块，10块/包	6.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	XLD平板	粤械注准20152400393	LS0607型 7cm /块，10块/包	5.50
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	XLD平板	粤械注准20152400393	LS0609型 9cm/块，10块/包	40.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	XLD平板	粤械注准20152400393	LS0607型 7cm /块，10块/包	55.00