脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20182400098

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号

批准(备案)日期：

2022-10-27

有效期至：

2028-07-01

结构及组成：

R：邻苯三酚红 25mg/L 钼酸钠 10mg/L；rn校准品（选配）：牛血清白蛋白；rn质控品（选配）：牛血清白蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液或脑脊液中总蛋白（TPUC）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2024年05月16日变更如下：产品储存条件或者产品有效期变更的由“在2-8℃避光条件下未开封的试剂可稳定12个月，试剂不可冰冻。 ” 变更为 “在2-8℃避光条件下未开封的试剂、校准品、质控品可稳定18个月，试剂不可冰冻。 ”。n包装规格、适用机型由“试剂规格：1×30ml，1×40ml，1×50ml，1×60ml；2×40ml，2×50ml,2×55ml，2×60ml；3×40ml，3×60ml；4×40ml，4×60ml,6×60ml，12×60测试，50测试，100测试，150测试，200测试，300测试，400测试。校准品规格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；5×0.5mL；5×1mL；5×2mL;6×0.5mL；6×1mL；6×2mL。质控品规格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；3×0.5mL；3×1mL；3×2mL。” 变更为 “增加适用机型，详细见提交申请表：附件2”。

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号

型号规格：

试剂规格：1×30ml，1×40ml，1×50ml，1×60ml；2×40ml，2×50ml,2×55ml，2×60ml；3×40ml，3×60ml；4×40ml，4×60ml,6×60ml，12×60测试，50测试，100测试，150测试，200测试，300测试，400测试。校准品规格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；5×0.5mL；5×1mL；5×2mL;6×0.5mL；6×1mL；6×2mL。质控品规格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；3×0.5mL；3×1mL；3×2mL。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下未开封的试剂可稳定12个月，试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	脑脊液\|尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	皖械注准20182400098	200测试	4000.0000
江西省+动态第41批	脑脊液\|尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	皖械注准20182400098	1×30ml	750.0000
江西省+动态第41批	脑脊液\|尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	皖械注准20182400098	100测试	2000.0000
江西省+动态第41批	脑脊液\|尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	皖械注准20182400098	3×40ml	2400.0000
江西省+动态第41批	脑脊液\|尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	皖械注准20182400098	400测试	7200.0000
江西省+动态第41批	脑脊液\|尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	皖械注准20182400098	2×60ml	2400.0000
江西省+动态第41批	脑脊液\|尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	皖械注准20182400098	2×40ml	1600.0000
江西省+动态第41批	脑脊液\|尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	皖械注准20182400098	2×50ml	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	皖械注准20182400098	2×50ml	440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	皖械注准20182400098	1×30ml	162.0000