钢丝剪-浙衢食药监械(准)字2012第1100010号-器械数据

产品名称：

钢丝剪

注册人名称：

浙江康慈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙衢食药监械(准)字2012第1100010号

批准(备案)日期：

2012-11-22

有效期至：

2016-11-21

结构及组成：

钢丝剪主要由手柄、头部、螺塞组成。1.使用性能:钢丝剪刃口应锋利,无卷刃、崩刃。螺塞应牢固地固定在钢丝剪的一片上,当钢丝剪开闭时,螺塞不得松动。钢丝剪开闭时,鳃部与关节应松动,不得有摆动和卡住现象;2. 物理性能:钢丝剪应经热处理,其头部硬度为: 40HRC-58HRC;左、右二片头部硬度之差应不大于4HRC;钢丝剪的表面粗糙度:头部凹槽Ra≤3.2μm,其余≤1.6μm;3. 耐腐蚀性能:钢丝剪外表面的耐腐蚀性能不低于YY/T 0149中A法b级的要求。

适用范围：

钢丝剪供医疗单位进行骨科手术时,剪切钢丝、钢针、克氏针用。

产品标准编号：

YZB/浙衢0010-2012

生产地址：

江山经济开发区山海协作区汇源路20号

型号规格：

钢丝剪按临床手术用途分为钢丝剪、钢针剪、克氏剪三种,共九个型号:KC-SWS-Ⅰ钢针剪、KC-SWS-Ⅱ钢针剪、KC-SWS-Ⅲ钢针剪、KC-SWS-Ⅳ钢丝剪、KC-SWS-Ⅴ钢丝剪、KC-SWS-Ⅵ钢丝剪、KC-SWS-Ⅶ钢丝剪、KC-SWS-Ⅷ克氏剪、KC-SWS-Ⅸ克氏剪,规格详见附件