一次性使用直线切割吻(缝)合器及钉仓组件-苏械注准20172082209-器械数据

产品名称：

一次性使用直线切割吻(缝)合器及钉仓组件

注册人名称：

普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172082209

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

一次性使用直线切割吻(缝)合器及钉仓组件主要由钉仓(ABS)、抵钉座(06Cr19Ni10)、下夹板、切割刀(06Cr19Ni10)、击发钮(ABS)、推钉片组成;钉仓组件主要由钉仓(ABS)、推钉片、吻合钉(TA2)组成。每把直线切割吻(缝)合器出厂时带一个组件。产品按切割长度和吻合钉高度不同共分为十二种规格。产品使用辐照灭菌,出厂应无菌。

适用范围：

用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081020号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层

型号规格：

PYQF-55A、PYQF-55B、PYQF-60A、PYQF-60B、PYQF-75A、PYQF-75B、PYQF-80A、PYQF-80B、PYQF-90A、PYQF-90B、PYQF-100A、PYQF-100B;钉仓规格型号:PQZJ-55A、PQZJ-55B、PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-80A、PQZJ-80B、PQZJ-90A、PQZJ-90B、PQZJ-100A、PQZJ-100B