肾损伤分子1（Kim-1）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

赣械注准20252400226

注册人住所：

江西省南昌市青山湖区罗家镇坝桥村坝桥自然村217号

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

试剂盒由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维膜、吸水垫、PVC底板、干燥剂组成。其中:胶体金垫:标记有一种Kim-1鼠单克隆抗体(浓度10ug/mL);硝酸纤维膜检测线:包被有另一种Kim-1鼠单克隆抗体(浓度0.6mg/mL);硝酸纤维膜质控线:包被有羊抗鼠IgG抗体(浓度0.5mg/mL);

适用范围：

本试剂用于定性检测人体尿液中的肾损伤分子1(kim-1)。临床上用于肾功能损伤的辅助诊断。

生产地址：

江西省南昌市青山湖区罗家镇坝桥村

型号规格：

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃-30℃干燥阴凉环境中储存，有效期为18个月，试剂即开即用。

管理类别：

Ⅱ