Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads-国食药监械(进)字2014第3210597号-器械数据

产品名称：

Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads

注册人名称：

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3210597号

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

由1 根安装好导引导丝和缝合鞘的电极导线、1 个额外的缝合鞘、1 个静脉钩、1 个电极导线帽、不同硬度的导引导丝、1 个导引导丝导向器(漏斗状)、2个夹持工具(仅7120, 7121, 7122)和1 个 DF-1 插头(仅7120, 7121, 7122)组成。

适用范围：

该导线与兼容的脉冲发生器一起使用。它们为心脏提供起搏和感知,并给心脏传送复律/除颤治疗。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.09.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

产品标准编号：

YZB/USA 5302-2013《除颤电极导线》

生产地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A;Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, Puerto Rico, 00612 U.S.A;

型号规格：

7120、7121、 7122、 7170、7171