椎间孔镜Foraminoscope-国械注进20163062585-器械数据

产品名称：

椎间孔镜Foraminoscope

注册人名称：

卓懋有限责任公司joimax GmbH

注册(备案)号：

国械注进20163062585

注册人住所：

Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany

批准(备案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

结构及组成：

该产品为硬性光学内窥镜。

适用范围：

该产品适用于内窥镜手术中进行检查、诊断和治疗。

代理公司：

上海懋煜医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304室

变更情况：

2022-01-20 1、注册证中型号规格栏目由列明型号变更为“见附页”，本次变更注册增加注册证附页。2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。

生产地址：

Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany

型号规格：

FS6330171C、FS6330171〇、FS6342181〇、FX6330208C、FX6330208〇、FX6342208C、FX6342208〇、FS6342181C、MS5830125C、MS5830125〇、LS6342125C、LS6342125〇、LS1006125C、LS1006125〇、LS1006208C、LS1006208〇、FS7347171C、FS7347171〇

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163222585按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）的要求，该产品的分类编码是06，管理类别调整为第二类。