上转发光免疫分析仪-冀械注准20222220423-器械数据

产品名称：

上转发光免疫分析仪

注册人名称：

热景（廊坊）生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20222220423

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路70号

批准(备案)日期：

2022-11-09

有效期至：

2027-11-08

结构及组成：

主要由外壳、框架模块、反应盘模块、光学检测模块、人机交互模块、电气控制模块和上转发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。

适用范围：

该产品与热景生物生产的上转换纳米粒子标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-03:1.原企业名称:“衡水市冀州区罗脉医疗器械有限公司”变更为“河北罗脉医疗器械有限公司”rn2.注册地址:“衡水市冀州区迎宾大街东侧”变更为“衡水市冀州区开元路888号”n ,2022-09-19:1.生产地址:“衡水市冀州区冀州镇大刘村西侧”变更为“衡水市冀州区开元路888号”

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号

型号规格：

UPT5800

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

无