弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒12型抗体检测质控品

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20203400737

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2020-09-11

有效期至：

2025-09-10

结构及组成：

人类巨细胞病毒1gM抗体质控品(HCMV-IgM)、弓形虫1gM抗体质控品(TOX-IgM) 、风疹病毒IgM抗体质控品(RV-IgM)、单纯疱疹病毒1型1gM抗体质控品(HSV1-1gM) 、单纯疱疹病毒11型1gM抗体质控品(HSV2-1gM)、人类巨细胞病毒1gG抗体质控品(HCMV-IgG) 、弓形虫IgG抗体质控品(TOX-IgG)、风疹病毒1gG抗体质控品(RV-IgG) 、单纯疱疹病毒1型1gG抗体质控品(HSVI-gG) 、单纯疱疹病毒11型1gG抗体质控品(HSV2-1gG) 。 (具体内容详见说明书）

适用范围：

本质控品用于对弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒12型抗体项目进行质量控制及评价。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

1组: 30支套; 11组: 10支套; 111组: 8支套; IV组5支套; V组: 5支套。

产品储存条件及有效期：

长期保存应置于-20℃以下,有效期五年。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体检测质控品	国械注准20203400737	1组：30支/套；	60000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体检测质控品	国械注准20203400737	Ⅴ组：5支/套；	10000