铁蛋白(FER)检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

铁蛋白(FER)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

江苏宜偌维盛生物技术有限公司

苏械注准20162400688

注册人住所：

南京市高淳经济开发区双高路86-7号

批准(备案)日期：

2018-12-25

有效期至：

2021-07-24

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样品稀释液和说明书组成： (1)检测卡包括：金标检测卡1条(抗铁蛋白抗体(浓度：1.0mg/ml)，抗铁蛋白抗体胶体金复合物(浓度：0.5mg/ml)，羊抗鼠IgG(浓度：1.0mg/ml)，硝酸纤维素膜)、铝箔袋、加样吸管1个、干燥剂1袋；(2)样品稀释液为0.02M PB缓冲液，pH值：7.0±0.3。

适用范围：

用于定量检测人体血清、血浆或全血中铁蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳经济开发区双高路86-7号

型号规格：

检测卡1人份/袋，1人份/盒；检测卡1人份/袋，25人份/盒；检测卡1人份/袋，50人份/盒；检测卡1人份/袋，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应常温干燥避光保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热。有效期18个月。试剂盒开封后应常温干燥避光保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热。开封后保存的有效期为28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140150号。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	铁蛋白（FER）检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20162400688	25人份\|盒	833.3100
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20162400688	1人份/盒	45.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20162400688	25人份/盒	833.3100
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20162400688	50人份/盒	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20162400688	100人份/盒	4500.0000