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Access CK-MB CALIBRATORS

国产失效注册

产品名称：

Access CK-MB CALIBRATORS

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

国食药监械(进)字2012第2403836号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

S0: 含有0.02% Cosmocil CQ 和＜0.1% 叠氮钠的BSA缓冲基质。含0.0 ng/mL 的重组CK-MB; S1, S2, S3, S4, S5: BSA缓冲基质(含有0.02%Cosmocil CQ 和＜ 0.1% 叠氮钠)中水平分别大约为3 、10 、30、100 和300ng/mL的重组CK-MB。产品有效期:2到10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于校准Access CK-MB测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的CK-MB水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4654-2012

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

S0-S5,2.0 mL/瓶