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血液透析体外循环管路

国产有效注册第三类

产品名称：

血液透析体外循环管路

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20173103303

注册人住所：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2022-03-11

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器及护套、进气座、管夹、管路、圆锥接头及护帽、透析器接头、穿刺式采样口、泵管接头、冲洗器接头、穿刺针接头、传感器保护器、泵管、空气壶、锥形过滤器、保护套、预冲件（部分型号有）、废液袋（部分型号有）组成。主要原材料为：聚氯乙烯【PVC，偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑】、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与透析机、透析器等配合使用，用于急、慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。

生产地址：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

型号规格：

HDTA-20、HDTB-20、HDTC-20、HDTD-20、 HDTA-25、HDTB-25、HDTC-25、HDTD-25、HDTA-30、HDTB-30、HDTC-30、HDTD-30、 HDTA-50、HDTB-50、HDTC-50、HDTD-50、HDTA-60、HDTB-60、HDTC-60、HDTD-60。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173453303