尿素(Urea)定量测定试剂盒(酶学速率法)-苏食药监械(准)字2014第2400783号-器械数据

产品名称：

尿素(Urea)定量测定试剂盒(酶学速率法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400783号

批准(备案)日期：

2014-06-06

有效期至：

2019-06-05

结构及组成：

尿素(Urea)定量测定试剂盒(酶学速率法)由试剂Ⅰ(R1)/试剂Ⅱ(R2)和标准液(STD)组成,R1由三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH6.15)、谷氨酸脱氢酶、脲酶、二磷酸腺苷(ADP)组成,R2由三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH6.15)、还原性辅酶Ⅰ、α－酮戊二酸组成;标准液(STD)由尿素组成。基本参数:空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,A≥1.000;分析灵敏度:吸光度变化△AU/L/min≥0.001;准确度:相对偏差≤10%;线性范围:0～40mmol/L,r≥0.9900;重复性:CV≤

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿素的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0646-2014 尿素(Urea)定量测定试剂盒(酶学速率法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R1(单瓶):20ml、32ml、48ml、60ml、80ml、100ml; R2(单瓶):5ml、8ml、12ml、15ml、20ml、25mlSTD:2ml