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一次性使用导尿管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导尿管套件

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

苏械注准20232141830

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

一次性使用导尿管套件按配置不同分为 A 型、B 型和 C 型三种，由导尿管(可带支撑导丝、限流阀)（2.0mm〈6Fr\\/Ch〉～10.0mm 〈30Fr\\/Ch〉，乳胶\\/硅胶\\/PVC)、手套（橡胶检查手套、橡胶外科手套或薄膜手套）组成，分别选配洞巾、引流袋（1000ml、2000ml）、塑料镊子（尖头、圆头）、纱布叠片、石蜡(或硅油)棉球、注水器（可带注射用水）、棉球或棉签（棉球可用碘伏浸泡）、塑料试管、包布、器械盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，带水注水器经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用

生产地址：

扬州市头桥镇工业园

型号规格：

A 型、B 型、 C 型

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类