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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT法）

国产有效注册第二类

产品名称：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT法）

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20172400771

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、质控品(选配)和校准品（选配）组成。试剂1（R1）：柠檬酸缓冲液（pH=4.5），　200mmolL。试剂2（R2）：6－甲基－2吡啶－N－乙酰－1－硫代－β－D－氨基葡萄糖苷：6mgdL。校准品：单水平冻干品，含NAG、磷酸盐缓冲液：50mM、乳糖：5％、叠氮钠：1％。目标浓度范围：（100～200）IUL。质控品：单水平冻干品，含NAG、磷酸盐缓冲液：50mM、乳糖：5％、叠氮钠：1％。目标浓度范围：（5～25）IUL。注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的含量。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

型号规格：

试剂1（R1) ：2×45mL、试剂2（R2) ：2×15mL。校准品(选配)：1×2mL。质控品(选配)：1×2mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类