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苏常械备20170074号
江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
2025-11-28
医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。
用于防止医生与患者之间的交叉感染。
型号/规格由280mm×230mm变更为PE型:79mm×50mm×34mm;PVC型:6及以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9及以上、特小、小、中、大、特大共12种。天然橡胶型/丁腈型:6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上、特小、小、中、大、特大共12种。##技术要求变更1)增加PVC、天然橡胶、丁腈三种型号(材质)的检查手套;2)修改2.4拉伸性能,分别列出PVC、天然橡胶、丁腈三种材质的检查手套的检查要求,删除PE检查手套此项目的检测要求;3)3.4拉伸性能测试方法;4)附件1,产品引用标准增加。,型号/规格由PE型:79mm×50mm×34mm;PVC型:6及以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9及以上、特小、小、中、大、特大共12种。天然橡胶型/丁腈型:6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上、特小、小、中、大、特大共12种。变更为PE型:280mm×230mm;PVC型:6及以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9及以上、特小、小、中、大、特大共12种。天然橡胶型/丁腈型:6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上、特小、小、中、大、特大共12种。##备案人名称由江苏省健尔康医用敷料有限公司变更为健尔康医疗科技股份有限公司##技术要求变更修改微生物限度检验方法,
江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
PE型:280mm×230mm;PVC型:6及以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9及以上、特小、小、中、大、特大共12种。天然橡胶型/丁腈型:6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上、特小、小、中、大、特大共12种。



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国食药监械(进)字2012第1661061号/P.T.ARISTA LATINDO 有效期至:2016-03-30检查手套
豫驻食药监械(准)字2011第1660003号/驻马店市永生医疗器械有限公司 有效期至:2015-04-17检查手套
鄂荆食药监械(准)字2009第1640017号/荆楚药业公司 有效期至:2013-03-30检查手套
鲁烟食药监械(准)字2014第1660011号/烟台爱心医疗器械有限公司 有效期至:2018-03-06检查手套
冀雄安械备20200011/河北兴源塑胶制品有限公司检查手套
豫长械备20150101号/亿信医疗器械股份有限公司检查手套
冀保械备20180006号/保定市卓盛医疗器械制造有限公司检查手套
豫长械备20170012/新乡市畅达医疗器械有限公司检查手套
吉长械备20150012/吉林省伟众医疗科技有限公司检查手套
吉延械备20150009号/延吉市金达莱医疗器械有限公司检查手套
桂防械备20160001号/广西东兴市昊康医疗器械有限公司检查手套
豫长械备20150050号/河南亚都实业有限公司检查手套
新哈械备20210002号/垣疆医疗器械股份有限公司检查手套
苏常械备20143047号/常州市利康医疗用品有限公司检查手套
苏扬械备20140044/扬州华盛医疗科技有限公司检查手套
粤茂械备20150002/茂名市德力康医疗科技有限公司检查手套
粤深械备20220920/深圳逗点医疗科技有限公司检查手套
冀石械备20160092号/石家庄鑫尔乐医疗器械有限公司检查手套
苏苏械备20171031号/张家港世恒实业有限公司检查手套
鲁淄械备20220081号/山东普塑医疗科技有限公司