一次性包皮切割吻合器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性包皮切割吻合器

注册人名称：

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20202020877

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

一次性包皮切割吻合器产品主要由钟形龟头座、钉仓套、推钉片、击发手柄、套管、连杆、抵钉座、钉仓、调节螺母、环形刀、硅胶垫和吻合钉组成。吻合钉采用符合GB 4234.1-2017标准要求的00Cr18Ni14Mo3材质；抵钉座、环形刀采用符合GB/T 3280-2015标准要求的12Cr18Ni9材质；钉仓套、调节螺母采用符合 HG/T 3020-1999标准要求的PC材质。击发手柄、连杆采用符合GB 4806.7-2016标准要求的尼龙材质。硅胶垫采用符合YY 0334-2002标准要求的硅橡胶材质。根据环形刀外径可分为13、15、18、22、25、28、30、34八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-09注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

H-BP-13、ZH-BP-15、ZH-BP-18、ZH-BP-22、ZH-BP-25、ZH-BP-28、ZH-BP-30、ZH-BP-34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202020877”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	苏械注准20202020877	ZH-BP-13	1950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	苏械注准20202020877	ZH-BP-18	1950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	苏械注准20202020877	ZH-BP-34	1950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	苏械注准20202020877	ZH-BP-30	1950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	苏械注准20202020877	ZH-BP-15	1950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	苏械注准20202020877	ZH-BP-22	1950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	苏械注准20202020877	ZH-BP-25	1950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	苏械注准20202020877	ZH-BP-28	1950.0000
江西省+动态第35批	一次性包皮切割吻合器	苏械注准20202020877	ZH-BP-30	1950.0000
江西省+动态第35批	一次性包皮切割吻合器	苏械注准20202020877	ZH-BP-28	1950.0000