巨细胞病毒IgG检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20173400750

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2027-05-15

结构及组成：

R1（试剂1）：巨细胞病毒抗原包被的磁微粒，含防腐剂；R2（试剂2）：鼠抗人IgG吖啶标记物，含防腐剂；R3（试剂3）：样本稀释液，磷酸盐缓冲液，含防腐剂；CAL1（校准品1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂；CAL2（校准品2）：Tris缓冲液，含巨细胞病毒IgG、蛋白稳定剂、防腐剂；CAL3（校准品3）：Tris缓冲液，含巨细胞病毒IgG、蛋白稳定剂、防腐剂。（具体详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清和（或）血浆中的巨细胞病毒抗体IgG（CMV IgG）。

变更情况：

2018-10-10 “注册人住所:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-04-30 “生产地址：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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