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免疫球蛋白G校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白G校准品

注册人名称：

苏械注准20222400634

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-01-25

结构及组成：

免疫球蛋白G浓度为38.0±7.6mg/mL(具体浓度及不确定度详见说明书值单)，十二水合磷酸氢二钠 6.78g/L，二水合磷酸二氢钠 0.16g/L，氯化钠8.77g/L，Proclin300（防腐剂）1ml/L。生物源性：人源血清。

适用范围：

用于人血清中免疫球蛋白G定量检测时的校准，与常州爱复康生物科技有限公司免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫透射比浊法）配套使用。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房

型号规格：

冻干制品：1ml×1

产品储存条件及有效期：

校准品在2-8℃密闭保存条件下，未开封可稳定12个月；开封复溶后2-8℃密闭保存条件下可稳定7天。

管理类别：

第二类