Capillary Dialyser-国食药监械(进)字2013第3452015号-器械数据

产品名称：

Capillary Dialyser

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3452015号

注册人住所：

Holger- Crafoord- Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany

批准(备案)日期：

2013-05-17

有效期至：

2017-05-16

结构及组成：

产品由透析膜、外壳和顶盖、垫圈和封口胶组成。透析膜为聚芳醚砜膜。有效膜面积:Revaclear 300为1.4m2, Revaclear 400为1.8m2。

适用范围：

适用于通过血液透析和血液透析滤过来治疗急慢性肾功能衰竭。

代理公司：

金宝肾护理产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.07.02,“原代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位”变更为“ 变更后代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。

产品标准编号：

YZB/GER 1965-2013《血液透析滤过器》

生产地址：

Holger- Crafoord- Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany

型号规格：

Revaclear 300,Revaclear 400