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EB病毒VCA IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

EB病毒VCA IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国食药监械(准)字2008第3400194号(变更批件2)

注册人住所：

北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室

批准(备案)日期：

2008-02-02

有效期至：

2012-02-01

变更情况：

变更内容:注册地址由北京市海淀区大慧寺12号208室变更为北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室,属登记事项变更。2.生产地址文字性变更,由北京市顺义区空港工业开发区B区6号变更为北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

EB病毒VCA IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

生产地址：

北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层

型号规格：

96人份