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载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20172400976
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2021-10-28
2027-06-04
由R1、R2、校准品组成。a)R1:由磷酸盐缓冲液、PEG组成;b)R2:由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoA1抗体组成;c)校准品:载脂蛋白A1溶液。
该试剂盒采用免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。
2021-11-05: 1、包装规格由“35 mL:R1:1×25 mL,R2:1×10 mL;47 mL:R1:1×35 mL,R2:1×12 mL;128 mL:R1:2×48 mL,R2:2×16 mL;171 mL:R1:3×42 mL,R2:3×15 mL;192 mL:R1:4×36 mL,R2:2×24 mL;216 mL:R1:4×40 mL,R2:2×28 mL;320 mL:R1:1×240 mL,R2:1×80 mL。校准品规格(选配):4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL。”变更为:“35 mL:R1:1×25 mL,R2:1×10 mL;47 mL:R1:1×35 mL,R2:1×12 mL;128 mL:R1:2×48 mL,R2:2×16 mL;171 mL:R1:3×42 mL,R2:3×15 mL;192 mL:R1:4×36 mL,R2:2×24 mL;216 mL:R1:4×40 mL,R2:2×28 mL;300 mL:R1:4×55 mL,R2:4×20 mL;320 mL:R1:1×240 mL,R2:1×80 mL。校准品规格(选配):4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL。”;rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共2页);rn3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共2页)。
深圳市光明新区南环大道1203号
35 mL:R1:1×25 mL,R2:1×10 mL;47 mL:R1:1×35 mL,R2:1×12 mL;128 mL:R1:2×48 mL,R2:2×16 mL;171 mL:R1:3×42 mL,R2:3×15 mL;192 mL:R1:4×36 mL,R2:2×24 mL;216 mL:R1:4×40 mL,R2:2×28 mL;300 mL:R1:4×55 mL,R2:4×20 mL;320 mL:R1:1×240 mL,R2:1×80 mL。校准品规格(选配):4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL。
未打开的试剂盒避光保存于2℃~8℃,有效期为18个月。打开后的试剂冷藏保存,可稳定28天。打开后的校准品冷藏保存可稳定7天。试剂不可冰冻。
第二类
载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20152400945/广州东林生物科技有限公司 有效期至:2025-08-13载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20162400549/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
湘械注准20162400263/湖南德荣生物医学工程有限公司 有效期至:2026-05-07载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
闽械注准20162400179/福建克里贝尔生物技术有限公司 有效期至:2026-08-12载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400046号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2017-01-07载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤械注准20192400612/中山市创艺生化工程有限公司 有效期至:2024-05-27