泌尿X射线机-国食药监械(准)字2014第3301636号-器械数据

产品名称：

泌尿X射线机

注册人名称：

深圳市慧康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3301636号

注册人住所：

深圳市八卦三路深药大厦三楼317室

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

结构及组成：

产品组成:a)主机手术床;b)控制台;c)手术床附件;d)X射线机组件(包括高压发生器、高压连接电缆、X射线管组件、X射线机成像装置);e)工作站 (显示装置、电脑主机)。

适用范围：

供X射线透视、摄影检查用,亦可在X射线影像下用于手术和介入治疗,也可配合其它有关泌尿外科仪器、器械作相关科目检查。

变更情况：

变更日期:2016.06.17,“注册人住所:深圳市八卦三路深药大厦三楼317室;生产地址:深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路创维群欣科技园1号厂房2楼”变更为“注册人住所:深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区5楼;生产地址:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼1号、5楼”。

产品标准编号：

YZB/国 4981-2014《泌尿X射线机》

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路创维群欣科技术园1号厂房2楼

型号规格：

HK.UROT-I