葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

浙江泰司特生物技术有限公司

浙械注准20152400791

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-03-18

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，三磷酸腺苷 (ATP)，辅酶I（NAD）；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，镁离子（Mg²+），己糖激酶 (HK)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6-PDH）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

型号规格：

试剂1:20mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×4，试剂2:15mL×4；试剂1:60mL×6，试剂2:15mL×6；试剂1:60mL×8，试剂2:15mL×8；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:80mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:80mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:80mL×6，试剂2:20mL×6；试剂1:400mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:400mL×2，试剂2:100mL×2。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20152400791	R1:60mlx4 R2：15mlx4	444.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20152400791	R1:60ML4 R2:15ML4	444.00