核酸提取或纯化试剂-沪宝械备20240093-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

沪宝械备20240093

注册人住所：

上海市宝山区沪太路5008弄125号1幢二层201室

批准(备案)日期：

2024-10-24

结构及组成：

本产品由裂解液(表面活性剂，三羟甲基氨基甲烷缓冲液)、裂解结合缓冲液(表面活性剂，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，醇)、洗涤液1(三羟甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸，高盐溶液，醇)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸，高盐溶液，醇)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)、磁珠、蛋白酶K、磁棒套组成；

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

生产地址：

上海市宝山区沪太路5008弄125号1幢二层201室

型号规格：

NQA-01-50，NQA-01-100，NQA-01-300，NQA-01-1000，NQA-02-16，NQA-02-32，NQA-02-64；NQA-03-24，NQA-03-48，NQA-03-96；NQA-04-24，NQA-04-48，NQA-04-96。