一次性使用输液器带针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

四川普瑞斯生物科技有限公司

国械注准20203140661

注册人住所：

宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

批准(备案)日期：

2025-09-18

有效期至：

2030-09-17

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止液夹(选配件)、管路、滴斗、滴管、流量调节器、药液过滤器(标称孔径为 15μm)、注射件(选配件)、外圆锥接头、静脉输液针(选配件)、输液贴(选配件)组成。本品的管路、滴斗材料为热塑性弹性体(TPE)；瓶塞穿刺器、滴管、药液过滤器材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)；穿刺式注射件材料为天然橡胶、无针注射件材料为聚碳酸酯 PC 及硅胶；针管材料为 SUS304 不锈钢；静脉输液针针管用润滑剂为二甲硅油。本产品经环氧乙烷灭菌、无菌，产品有效期三年。

适用范围：

本产品供医疗单位用于重力静脉输注药液。

变更情况：

2023-02-16 变更了产品型号规格和结构组成，详见附件“型号规格变化对比表”、“结构及组成变化对比表”。变更了产品技术要求，详见符附件“产品技术要求变化对比表”。 2025-08-04 本次变更主要涉及以下内容：变更结构及组成，详见结构及组成变化对比表。型号规格第一斜面角度由“11°±2°（LB）”变更为“长斜面角（LB）”详见型号规格变化对比表。变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性使用输液器带针	国械注准20203140661	0.9×28	12.0000
江西省+动态第45批	一次性使用输液器带针	国械注准20203140661	0.7×28	12.0000
江西省+动态第45批	一次性使用输液器带针	国械注准20203140661	0.5×20	12.0000
江西省+动态第45批	一次性使用输液器带针	国械注准20203140661	0.55×20	12.0000
江西省+动态第45批	一次性使用输液器带针	国械注准20203140661	0.8×28	12.0000
江西省+动态第45批	一次性使用输液器带针	国械注准20203140661	0.45×16	12.0000
江西省+动态第45批	一次性使用输液器带针	国械注准20203140661	0.6×25	12.0000
江西省+动态第45批	一次性使用输液器带针	国械注准20203140661	0.55×20	14.9000
江西省+动态第45批	一次性使用输液器带针	国械注准20203140661	0.45×16	14.9000
江西省+动态第45批	一次性使用输液器带针	国械注准20203140661	0.6×25	14.9000

一次性使用输液器 带针

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