一次性使用输液器带针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

北京伏尔特技术有限公司

国械注准20193141714

注册人住所：

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

批准(备案)日期：

2019-03-19

有效期至：

2024-03-18

结构及组成：

本产品软管采用内层为聚氨酯（TPU）材料，外层为聚氯乙烯（PVC）材料的双层管材,由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器件、止流夹或开关、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件、外圆锥接头、静脉输液针组成，药液过滤器孔径为15微米。

适用范围：

本产品用于临床输液治疗使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-07-09 “生产地址:北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层;”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层;”。 2019-12-24 “生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”。 2020-05-25 变更产品技术要求1.5条款管路原材料相关内容，详见产品技术要求变化对比表。 2021-12-06 技术要求变更见技术要求变更对比表。

生产地址：

北京市丰台区张郭庄9号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661279号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第23批	一次性使用输液器带针	国械注准20193141714	双层复合管材，内层为聚氨酯，不含DEHP，介质孔径15μm，精调	26.0000
江西省+动态第22批	一次性使用输液器带针	国械注准20193141714	双层复合管材，内层为聚氨酯，不含DEHP，介质孔径15μm，双插	12.8000
江西省+动态第22批	一次性使用输液器带针	国械注准20193141714	双层复合管材，内层为聚氨酯，不含DEHP，介质孔径15μm	9.5100
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输液器带针	国械注准20193141714	SYQ-FP-10	12.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输液器带针	国械注准20193141714	SYQ-FP-12	12.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输液器带针	国械注准20193141714	SYQ-FP-54	18.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输液器带针	国械注准20193141714	SYQ-FP-11	12.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输液器带针	国械注准20193141714	SYQ-FP-52	18.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输液器带针	国械注准20193141714	SYQ-FP-13	19.0000
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用输液器带针	国械注准20193141714	双层复合管材，内层为聚氨酯，不含DEHP，介质孔径15μm，精调	26

一次性使用输液器 带针

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