白介素6（IL—6）测定试剂（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

粤械注准20222400364

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

批准(备案)日期：

2022-03-21

有效期至：

2027-03-20

结构及组成：

主要由IL-6测定试剂卡、稀释液和ID芯片组成。测定试剂卡由试纸条和塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：（1）荧光微球标记的IL-6鼠源性单克隆抗体-L1；（2）IL-6鼠源性单克隆抗体-C1；（3）荧光微球标记的质控重组抗原；（4）质控线包被鼠源性抗体。稀释液的主要成分为磷酸盐缓冲液。ID芯片含本批次试剂的测试曲线信息，不同批号的试剂与芯片不可互换。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆以及全血样本中的白介素6（Interleukin-6，IL-6）含量。主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃-30℃保存，有效期为18个月。测定试剂卡铝箔袋开封后（温度18-30℃，湿度45%-65%），应在1小时内使用。稀释液开瓶后一次性使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6（IL-6）测定试剂（免疫荧光层析法）	粤械注准20222400364	20人份/盒	1600.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6（IL-6）测定试剂（免疫荧光层析法）	粤械注准20222400364	100人份/盒	8000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6（IL-6）测定试剂（免疫荧光层析法）	粤械注准20222400364	20人份/盒	1600.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6（IL-6）测定试剂（免疫荧光层析法）	粤械注准20222400364	20人份/盒	1600.00
江西省+耗材挂网采购项目	白介素6（IL-6）测定试剂（免疫荧光层析法）	粤械注准20222400364	100人份\|盒	8000.0000
江西省+动态第53批	白介素6（IL-6）测定试剂（免疫荧光层析法）	粤械注准20222400364	20人份\|盒	1600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	白介素6（IL-6）测定试剂（免疫荧光层析法)	粤械注准20222400364	20人份/盒	1600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	白介素6（IL-6）测定试剂（免疫荧光层析法)	粤械注准20222400364	100人份/盒	8000