脂联素（ADPN）检测试剂盒（胶体金法）-粤械注准20252400769-器械数据

产品名称：

脂联素（ADPN）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

广东优尼德生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252400769

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室

批准(备案)日期：

2025-05-21

有效期至：

2030-05-20

结构及组成：

试剂卡：试剂卡由检测条和塑料盒组成。检测条：由包被有脂联素小鼠单克隆抗体(脂联素包被抗体)和羊抗鸡IgY抗体的硝酸纤维素膜、标记在胶体金上的脂联素标记抗体和鸡IgY抗体的结合垫、样品垫、吸水纸和PVC底板组成。样本缓冲液：装量995μL/管，标称值为0.995g，主要成分为 Tris-HCl、Tween-20、NaCl、纯化水。

适用范围：

用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中脂联素的浓度。临床上用于提示2型糖尿病的风险信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室

型号规格：

卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、 40人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂 2～30℃保存，有效期24个月。铝箔袋开封后在温度15-40℃内，湿度90%以下，测试卡应在1小时内尽快使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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