肺动脉通路导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

肺动脉通路导管

注册人名称：

国械注准20253030177

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路138号5幢302室

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-01-19

结构及组成：

该产品由Tip、软段1、软段2、管体、扩散应力管和导管座构成。导管远端外表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于肺动脉血管通路的建立，将介入或诊断器械器械引入肺动脉血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区新骏环路158号1幢302-2室；上海市闵行区新骏环路138号5幢202室；上海市闵行区新骏环路138号5幢302室

型号规格：

见型号、规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2025年4月23日同意更正产品技术要求和型号规格附页相关内容，2025年1月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、产品技术要求及型号规格附页予以废止。