合成可吸收性外科缝线PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20243020497

注册人住所：

475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

本产品是聚对二氧环己酮聚合物制成的合成可吸收性外科缝线。缝线分为染色和未染色，染色缝线染色剂D&C紫色2号。缝线可分为带针缝线和不带针缝线，缝合针材质为ETHALLOYTM、420和4310不锈钢，带硅涂层。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于软组织的缝合，包括用于小儿心血管组织和眼科手术。不适用于显微手术、神经组织和成人心血管组织。此缝线尤其适合于需要缝线可吸收，同时需要长时间伤口支持（长达六周）的部位。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico

型号规格：

见规格型号附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无