全自动微流芯片分析仪

国产失效注册

产品名称：

全自动微流芯片分析仪

注册人名称：

浙械注准20152400229

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官路777号

批准(备案)日期：

2015-04-21

有效期至：

2020-04-20

变更情况：

《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》(GB18268.1-2010)已于2014/1/1日实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。

生产地址：

宁波市镇海区庄市街道中官路777号

型号规格：

AMA2100

预期用途：

产品适用于临床检验中测定经核酸扩增的各类核酸产物。

主要组成成分：

由主机、工作站和微流载玻片组成。主机由光路系统、电路系统组成,工作站由计算机和应用软件组成,微流载波片由载玻片和聚二甲基硅氧烷(PDMC)键而成。