Acuity Radiotherapy Simulator-国食药监械(进)字2012第3303862号-器械数据

产品名称：

Acuity Radiotherapy Simulator

注册人名称：

Varian Medical Systems, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3303862号

注册人住所：

3100 HanSen Way Palo Alto, CA 94304, USA

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

该产品由X射线的发生装置(VZW2940FH2-01)、准直器(TM62303000)、平板探测器(PAX SCAN 4030CB)、回转机架(TM60301000)、定位床(TM53391027)、控制及图像处理系统(TM60920005)、X射线管组件组成(x 射线管: G-242, 管套: B-130H)组成。

适用范围：

用于放射治疗前模拟定位。

代理公司：

瓦里安医疗设备(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2015年12月28日同意更正生产者地址、生产场所地址内容,2012年11月2日核发的医疗器械产品注册登记表予以废止。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4880-2012《模拟定位机》

生产地址：

Gatwick Road, Crawley, RH10 9RG, United Kingdom

型号规格：

Acuity