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CRESCENDO PTCA balloon Catheter

国产失效注册

产品名称：

CRESCENDO PTCA balloon Catheter

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第3772301号

注册人住所：

Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland

批准(备案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-19

结构及组成：

CRESCENDO经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)球囊导管是用于冠状动脉血管修复术的快速交换导管。该导管近端管材为304V不锈钢,远端的同轴管材为尼龙共聚物混合材料。球囊材料为尼龙(Vestamid),两侧有不透X射线的铂铱合金标记带。导管带有SiLX涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术,以增强心肌灌注状态。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

生产地址：

Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland