雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲比吸光度法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲比吸光度法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20162400552
注册人住所：
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
批准(备案)日期：
2023-02-24
有效期至：
2025-12-07
结构及组成：
试剂盒为液体单试剂。试剂：氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾、硫酸铜。校准品：含有蛋白的溶液，详见标签。
适用范围：
用于体外定量测定人血清、血浆中总蛋白（TP）的含量。
变更情况：
2020-12-16: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。n2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。nn2023-03-01: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。
生产地址：
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）
型号规格：
20mL(1×20ml)、100mL(2×50ml)、200mL(5×40ml)、300mL(6×50ml)、350mL(5×70ml)、500mL(10×50ml)、校准品：1×1mL（可选购）
产品储存条件及有效期：
本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定12个月；试剂开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20162400552”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲比吸光度法） | 粤械注准20162400552 | 300mL（6×50ml） | 450.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲比吸光度法） | 粤械注准20162400552 | 300mL（6×50ml） | 450.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲比吸光度法） | 粤械注准20162400552 | 300mL（6×50ml） | 37.5600 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲比吸光度法） | 粤械注准20162400552 | 100mL（2×50ml） | 12.5200 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批） | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲比吸光度法） | 粤械注准20162400552 | R:2×50ml | 150 |
