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一次性使用无菌备皮包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌备皮包

注册人名称：

昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20202140155

注册人住所：

昆明市高新技术开发区科高路998号

批准(备案)日期：

2025-08-29

有效期至：

2030-11-04

结构及组成：

产品由一次性使用手术单、备皮刀、检查手套、一次性医用棉签等为主要材料(详见组件配置表)，按使用设计组合后而成。经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。

适用范围：

供医疗单位备皮使用。

变更情况：

2020-11-05，变更项目：产品技术要求技术要求变更内容详见变更后产品技术要求。

生产地址：

昆明市高新技术开发区科高路998号

型号规格：

‌I型、II型 (I型为标准型，组件为配置表中全部组件。II型根据需要选装部分组件，规格、数量按需配置，组件种类不得超出组件配置表中的规定)

产品储存条件及有效期：

干燥洁净处存放，防潮、防晒、防压、防热。有效期自灭菌之日起24个月。

管理类别：

Ⅱ

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