胆碱酯酶检测试剂盒（比色法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

胆碱酯酶检测试剂盒（比色法）

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司联系电话（9）邮箱（5）官方网站

苏械注准20242402208

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2026-02-14

有效期至：

2029-11-23

结构及组成：

试剂1：焦磷酸盐缓冲液:92mmol/L,pH7.7;铁氰化钾:2.4 mmol/L 试剂3：GOOD’s缓冲液:10 mmol/L,pH4.0;丁酰硫代胆碱:46 mmol/L;稳定剂

适用范围：

用于体外定量测定人体内血清和血浆中的胆碱酯酶的活性。

变更情况：

2026-02-14其他可能影响产品有效性的变更由“/”变更为“原进口注册产品注册证编号：国械注进20172400440”

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

1050测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期15个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 26周

管理类别：

Ⅱ

备注：

原进口注册证号：国械注进20172400440本文件与“苏械注准20242402208”注册证共同使用