全数字超声诊断系统-粤械注准20162060068-器械数据

产品名称：

全数字超声诊断系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162060068

注册人住所：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

批准(备案)日期：

2020-09-18

有效期至：

2025-09-17

结构及组成：

由主机和探头两部分组成。探头包括：凸阵腹部探头（C3-1/60R/3.5MHz）、线阵浅表探头（L3-1/7.5MHz）、凸阵心脏探头（C1-6/20R/5.0MHz）、凸阵腔内探头（EC1-1/13R/6.5MHz）。

适用范围：

适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-27: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼”。

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼

型号规格：

WED-160、WED-180

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162060068”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。