癌抗原125(CA125)检测试剂(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20222401022

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-06-30

结构及组成：

试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂M、校准品1、校准品2、质控品L、质控品M、质控品H。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中癌抗原125（CA125），主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）

型号规格：

50人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：