OASYS Implants

国产失效注册

产品名称：

OASYS Implants

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3460757号

注册人住所：

ZIMarticot,33610CestasFRA

批准(备案)日期：

2011-03-08

有效期至：

2015-03-07

结构及组成：

该系统由骨螺钉(偏角度多轴松质骨螺钉、平角多轴螺钉)、矫形棒、横连接、棒连接器、螺塞组成。其中矫形棒材料采用纯钛或Ti6Al4V钛合金,系统其他组件材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于颈椎后路疾病的治疗。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 0579-2011《脊柱内固定系统》

生产地址：

ZI Marticot ,33610 CestasFRA