血培养瓶（生化感受器）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血培养瓶（生化感受器）

注册人名称：

河南美凯生物科技有限公司

豫械注准20192400572

注册人住所：

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

批准(备案)日期：

2025-01-17

有效期至：

2029-03-11

结构及组成：

a)标准需氧培养瓶：生化感受器：硅胶、溴百里香酚蓝；液体培养基：蛋白胨、牛肉膏、氯化高铁血红素、酵母浸粉、聚茴香脑磺酸钠；培养瓶内气体为无菌空气。b)标准厌氧培养瓶：生化感受器：硅胶、溴百里香酚蓝；液体培养基：蛋白胨、牛肉膏、氯化高铁血红素、酵母浸粉、聚茴香脑磺酸钠、盐酸半胱氨酸；培养瓶内气体为氮气。 c)树脂需氧培养瓶：生化感受器：硅胶、溴百里香酚蓝；液体培养基：蛋白胨、牛肉膏、氯化高铁血红素、酵母浸粉、聚茴香脑磺酸钠、树脂；培养瓶内气体为无菌空气。 d)树脂厌氧培养瓶：生化感受器：硅胶、溴百里香酚蓝；液体培养基：蛋白胨、牛肉膏、氯化高铁血红素、酵母浸粉、聚茴香脑磺酸钠、树脂、盐酸半胱氨酸；培养瓶内气体为氮气。

适用范围：

本产品用于人体血液或其他在正常条件下无菌体液中微生物的体外培养和检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-07 包装规格由“20瓶/箱”变更为“20瓶/箱、100瓶/箱”。产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。2025-01-17包装规格由“20瓶/箱”变更为“20瓶/箱、100瓶/箱，其型号及规格如下：a）标准需氧培养瓶：成人型、儿童型；b）标准厌氧培养瓶：成人型；c）树脂需氧培养瓶：成人型、儿童型；d）树脂厌氧培养瓶：成人型”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

型号规格：

20瓶/箱、100瓶/箱，其型号及规格如下：a)标准需氧培养瓶：成人型、儿童型；b)标准厌氧培养瓶：成人型；c)树脂需氧培养瓶：成人型、儿童型；d)树脂厌氧培养瓶：成人型

产品储存条件及有效期：

2℃～25℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血培养瓶（生化感受器）	豫械注准20192400572	20瓶/箱	760.0000
江西省+动态第56批	血培养瓶（生化感受器）	豫械注准20192400572	20瓶\|箱	760.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	血培养瓶（生化感受器）	豫械注准20192400572	20瓶/箱	940