雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性内窥镜用缝合器及组件
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
一次性内窥镜用缝合器及组件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20232020215
注册人住所：
宜兴市和桥镇鹅州南路318号
批准(备案)日期：
2023-07-21
有效期至：
2028-02-16
结构及组成：
一次性内窥镜用缝合器及组件由缝合器和组件组成，缝合器由固定手柄、活动手柄、旋转轮、盖板拨钮、角度控制器、操作杆、活动盖板、夹钳总成组成，组件由带线缝合针和卡盘组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，为一次性使用。
适用范围：
适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-07-21产品名称变更 由“一次性腔镜用缝合器及组件”变更为“一次性内窥镜用缝合器及组件”结构及组成变更 由“一次性腔镜用缝合器及组件由缝合器和组件组成，缝合器由固定手柄、活动手柄、旋转轮、盖板拨钮、角度控制器、操作杆、活动盖板、夹钳总成组成，组件由带线缝合针和卡盘组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，为一次性使用。”变更为“一次性内窥镜用缝合器及组件由缝合器和组件组成，缝合器由固定手柄、活动手柄、旋转轮、盖板拨钮、角度控制器、操作杆、活动盖板、夹钳总成组成，组件由带线缝合针和卡盘组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，为一次性使用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
生产地址：
宜兴市和桥镇鹅州南路318号
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
/
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20232020215”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性内窥镜用缝合器及组件 | 苏械注准20232020215 | SKNK-M | 3607.8700 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性内窥镜用缝合器及组件 | 苏械注准20232020215 | SKNK-S | 3607.8700 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性内窥镜用缝合器及组件 | 苏械注准20232020215 | NKZ圆5/8弧·7×78J0-200 | 3000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性内窥镜用缝合器及组件 | 苏械注准20232020215 | NKZ圆5/8弧·7×78J1-200 | 3000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性内窥镜用缝合器及组件 | 苏械注准20232020215 | NKZ圆5/8弧·7×78D2-200 | 3200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性内窥镜用缝合器及组件 | 苏械注准20232020215 | NKZ圆5/8弧·7×78D5-750 | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性内窥镜用缝合器及组件 | 苏械注准20232020215 | NKZ圆5/8弧·7×78D1-200 | 3200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性内窥镜用缝合器及组件 | 苏械注准20232020215 | NKZ圆5/8弧·7×78D4-350 | 3200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性内窥镜用缝合器及组件 | 苏械注准20232020215 | NKZ圆5/8弧·7×78D3-750 | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性内窥镜用缝合器及组件 | 苏械注准20232020215 | NKZ圆5/8弧·7×78D2-350 | 3400.0000 |
