除颤电极片Electrodes

进口失效注册第二类

产品名称：

除颤电极片Electrodes

注册人名称：

国械注进20162082331

注册人住所：

269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA

批准(备案)日期：

2020-04-27

有效期至：

2025-04-26

结构及组成：

该产品为一片式结构，由连接器、导线和一对粘贴式电极片组成。

适用范围：

该产品与ZOLL除颤起搏监护设备配合使用，用于对成人患者进行体外除颤、心脏复律、无创起搏和心电监测。该产品预期用于临床机构、救护车、急救现场或者患者转运过程中。该产品应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的人员使用。

代理公司：

卓尔奥医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层

变更情况：

生产地址：

525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA

型号规格：

Stat Padz、Pro Padz

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162212331

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	除颤电极片	国械注进20162082331	Stat Padz、 Pro padz	620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	除颤电极片	国械注进20162082331	Pro padz	620.0000
江西省+耗材挂网采购项目	除颤电极片	国械注进20162082331	Stat Padz、 Pro padz	540.0000
云南+常态挂网项目	除颤电极片	国械注进20162082331	Stat Padz、 Pro padz	520.00
云南+常态挂网项目	除颤电极片	国械注进20162082331	Pro padz	850.00