脊柱通用手术器械包

上海锐植医疗器械有限公司

沪闵械备20210126号

江月路999号18号楼3楼

2021-12-29

脊柱通用手术器械包分为Legend型和Ring型，两个型号由器械包的标配工具、专用工具加上选配工具组成。标配工具：骨质开口器Ⅰ型：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。开路器Ⅰ型：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。开路器Ⅱ型：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。开路器Ⅲ型：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。骨探针Ⅰ型：由头部和柄部组成，角弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用螺丝刀Ⅰ型：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。快装手柄Ⅰ型：骨科手术配套工具。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。量规：骨科手术配套基础工具。采用高分子材料制成。非无菌提供。弯棒器：骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。植入棒压入器Ⅰ型：脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。骨科用扳手Ⅰ型：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。夹持钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置了锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用扳手Ⅱ型：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。脊柱撑开器Ⅰ型：手柄坚固，头部渐薄，型式直型，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。压缩钳Ⅰ型：由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。快装手柄Ⅱ型：骨科手术配套工具。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。持棒钳Ⅰ型：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置了锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。持棒钳Ⅱ型：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置了锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。转棒钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置了锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。脊柱撑开器Ⅱ型：手柄坚固，头部渐薄，型式直型，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。压缩钳Ⅱ型：由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨质开口器Ⅱ型：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。开路器Ⅳ型：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。开路器Ⅴ型：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。开路器Ⅵ型：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。骨科用螺丝刀Ⅱ型：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。植入棒压入器Ⅱ型：脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨探针Ⅱ型：由头部和柄部组成，角弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。丝锥Ⅰ型：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。丝锥Ⅱ型：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。丝锥Ⅲ型：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。棘轮手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。持取器Ⅰ型：脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。对抗扳手：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎弓根钉尾部切断器：脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。螺塞横连盒：采用高分子材料制成。护套Ⅰ型：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。护套Ⅱ型:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。复位钳Ⅰ型：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置了锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。复位钳Ⅱ型:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置了锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。工具盒：采用铝合金材料制成。Legend专用工具：骨科用扳手Ⅲ型：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。上钉器Ⅰ型：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。Ring专用工具：上钉器Ⅱ型:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。持取器Ⅱ型:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用螺丝刀Ⅲ型:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。选配工具包含所有上述工具。

脊柱通用手术器械包主要用于与脊柱内固定植入物配套使用。

型号/规格包装规格变更为：脊柱通用手术器械包分为通用手术器械包标配工具、Legend型和Ring型专用工具、选配工具。通用手术器械包标配工具由：骨质开口器Ⅱ型、开路器Ⅳ型、开路器Ⅴ型、开路器Ⅵ型、骨探针Ⅰ型、骨科用螺丝刀Ⅰ型、快装手柄Ⅰ型、量规、弯棒器、植入棒压入器Ⅰ型、骨科用扳手Ⅰ型、夹持钳、骨科用扳手Ⅱ型、脊柱撑开器Ⅰ型、压缩钳Ⅰ型、快装手柄Ⅱ型、持棒钳Ⅰ型、持棒钳Ⅱ型、转棒钳、脊柱撑开器Ⅱ型、压缩钳Ⅱ型、骨科用螺丝刀Ⅱ型、植入棒压入器Ⅱ型、骨探针Ⅱ型、骨定位针、定位针、丝锥Ⅰ型、丝锥Ⅱ型、丝锥Ⅲ型、棘轮手柄、持取器Ⅰ型、对抗扳手、椎弓根钉尾部切断器、螺塞横连盒、护套Ⅱ型、复位钳Ⅱ型、工具盒组成。Legend型专用工具由：通用手术器械包标配工具、骨科用扳手Ⅲ型、上钉器Ⅰ型组成。Ring型专用工具由：通用手术器械包标配工具、上钉器Ⅱ型、持取器Ⅱ型、骨科用螺丝刀Ⅲ型组成。选配工具：骨科用扳手Ⅲ型、上钉器Ⅰ型、上钉器Ⅱ型、持取器Ⅱ型、骨科用螺丝刀Ⅲ型、骨质开口器Ⅰ型、开路器Ⅰ型、开路器Ⅱ型、开路器Ⅲ型、护套Ⅰ型、复位钳Ⅰ型、骨质开口器Ⅱ型、开路器Ⅳ型、开路器Ⅴ型、开路器Ⅵ型、骨探针Ⅰ型、骨科用螺丝刀Ⅰ型、快装手柄Ⅰ型、量规、弯棒器、植入棒压入器Ⅰ型、骨科用扳手Ⅰ型、夹持钳、骨科用扳手Ⅱ型、脊柱撑开器Ⅰ型、压缩钳Ⅰ型、快装手柄Ⅱ型、持棒钳Ⅰ型、持棒钳Ⅱ型、转棒钳、脊柱撑开器Ⅱ型、压缩钳Ⅱ型、骨科用螺丝刀Ⅱ型、植入棒压入器Ⅱ型、骨探针Ⅱ型、骨定位针、定位针、丝锥Ⅰ型、丝锥Ⅱ型、丝锥Ⅲ型、棘轮手柄、持取器Ⅰ型、对抗扳手、椎弓根钉尾部切断器、螺塞横连盒、护套Ⅱ型、复位钳Ⅱ型。;2021-12-31

上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层；上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层

脊柱通用手术器械包分为Legend型和Ring型，两个型号由器械包的标配工具、专用工具加上选配工具组成。标配工具由：骨质开口器Ⅰ型（开口器）、开路器Ⅰ型（直开路器）、开路器Ⅱ型（直开路器(胸椎））、开路器Ⅲ型（弯开路器）、骨探针Ⅰ型（直探针（加硬））、骨科用螺丝刀Ⅰ型（梅花扳手）、快装手柄Ⅰ型（卵形手柄）、量规（模拟棒）、弯棒器（弯棒器）、植入棒压入器Ⅰ型（压棒器）、骨科用扳手Ⅰ型（横连内六角扳手）、夹持钳（横连持钳）、骨科用扳手Ⅱ型（横连外六角扳手）、脊柱撑开器Ⅰ型（平行撑开钳）、压缩钳Ⅰ型（平行加压钳）、快装手柄Ⅱ型（T型手柄）、持棒钳Ⅰ型（持棒钳）、持棒钳Ⅱ型（持棒钳）、转棒钳（旋棒扳手）、脊柱撑开器Ⅱ型（撑开钳）、压缩钳Ⅱ型（压缩钳）、骨质开口器Ⅱ型（开口器（四刃））、开路器Ⅳ型（直开路器）、开路器Ⅴ型（弯开路器）、开路器Ⅵ型（直开路器(胸椎））、骨科用螺丝刀Ⅱ型（长梅花扳手）、植入棒压入器Ⅱ型（压棒钳）、骨探针Ⅱ型（双头探针）、骨定位针（球形定位针）、定位针（柱形定位针）、丝锥Ⅰ型（丝锥（4.0mm））、丝锥Ⅱ型（丝锥（5.0mm））、丝锥Ⅲ型（丝锥（6.0mm））、棘轮手柄（棘轮手柄（直））、持取器Ⅰ型（螺塞持取器）、对抗扳手（螺钉对抗扳手）、椎弓根钉尾部切断器（叶片折断扳手）、螺塞横连盒（螺塞横连盒）、护套Ⅰ型（复位套筒）、护套Ⅱ型（复位套筒）、复位钳Ⅰ型（蛙式复位钳）、复位钳Ⅱ型（枪式复位钳（6.0））、工具盒（工具盒）组成。Legend专用工具由：骨科用扳手Ⅲ型（螺钉转换器）、上钉器Ⅰ型（Legend二合一多轴螺钉起子）组成。Ring专用工具由上钉器Ⅱ型（Ring二合一多轴螺钉起子）、持取器Ⅱ型（翻修梅花扳手）、骨科用螺丝刀Ⅲ型（梅花锁紧扳手）组成。选配工具包含所有上述工具。

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第一类