凝血激活检测试剂盒（凝固法）RapidTEG Reagent

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162400439

注册人住所：

400 Wood Road Braintree MA 02184 USA

批准(备案)日期：

2020-06-30

有效期至：

2025-06-29

结构及组成：

含有冻干的组织因子、高岭土、磷脂、缓冲液、稳定剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外检测人全血中血凝块形成的时间、速率以及强度。

代理公司：

唯美（上海）管理有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室

变更情况：

2017-03-14 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”变更为“代理人名称:唯美（上海）管理有限公司；代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。

生产地址：

Building 18, Avenue C Leetsdale, PA 15056 USA

型号规格：

14瓶/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期42个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	凝血激活检测试剂盒（凝固法）RapidTEG Reagent	国械注进20162400439	14瓶\|盒	5880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血激活检测试剂盒（凝固法）	国械注进20162400439	14瓶/盒	2408.0000