雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
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Ⅱ
产品名称：
β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
津械注准20212400011
注册人住所：
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼
批准(备案)日期：
2025-12-03
有效期至：
2025-12-27
适用范围：
本产品用于体外定量检测人血清中β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的含量。
变更情况：
对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20251203
生产地址：
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105，9号楼
型号规格：
100人份/盒、500人份/盒、36人份/盒、60人份/盒
产品储存条件及有效期：
在2~8℃条件下储存，有效期12个月。 规格一和规格二试剂开封后30天内有效，使用后应立即密封好放置于2～8℃保存，避免长时间放置于室温下。 规格三和规格四试剂条为即用即检，无需开封和载机。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与\"津械注准20212400011\"注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 津械注准20212400011 | 100人份|盒 | 1150.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 津械注准20212400011 | 100人份/盒 | 500.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 津械注准20212400011 | 100人份|盒 | 500.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 津械注准20212400011 | 60人份|盒 | 300.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 津械注准20212400011 | 36人份|盒 | 180.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 津械注准20212400011 | 500人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 津械注准20212400011 | 36人份|盒 | 720.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 津械注准20212400011 | 60人份|盒 | 1200.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批） | β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 津械注准20212400011 | 100人份/盒 | 1415 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 津械注准20212400011 | 36人份/盒 | 720 |