便隐血检测试剂（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

便隐血检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

粤械注准20252400474

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道188号1栋601房

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

本检测试剂由试纸条、塑料壳、采样棒、样本稀释液、干燥剂、采样纸(选配)组成。试纸条主要由硝酸纤维素膜、鼠抗人血红蛋白抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的鼠抗人血红蛋白抗体、玻璃纤维、吸水纸、塑料板组成。样本稀释液主要成分：硼酸盐缓冲液。

适用范围：

本检测试剂用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白，临床上用于评估消化道出血。本检测试剂适用于专业人士在医疗单位进行便隐血检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区开源大道188号1栋601房

型号规格：

管型：1人份/袋

产品储存条件及有效期：

试剂于2℃-30℃避光干燥保存，不得冻存，有效期12个月。铝箔袋开封后，立即使用，若不能立即使用存放在温度10℃～30℃、湿度20%～90%的条件下6小时内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：