肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA-国械注进20183401511-器械数据

产品名称：

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183401511

注册人住所：

Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland

批准(备案)日期：

2018-01-03

有效期至：

2023-01-02

结构及组成：

微孔板、样本稀释液、肺炎支原体IgG去除剂、阴性对照品、临界值对照品、阳性对照品、酶结合物、3,3’,5,5’-四甲基联苯胺-底物溶液、终止液、浓缩洗涤液（10x）、微孔板贴膜、试剂槽。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的肺炎支原体IgM抗体。

代理公司：

乐德行（北京）商贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室

变更情况：

“注册人名称：Labsystems Diagnostics Oy”变更为“注册人名称：Labsystems Diagnostics Oy 芬兰雷勃诊断试剂有限公司”。

生产地址：

Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：